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行业快讯

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摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对华佗再造丸药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如…… 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶软胶囊、银杏叶颗粒、银杏叶丸、银杏叶分散片、银杏叶滴丸、…… 查看全文>>

摘要:为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对骨肽类注射剂〔包括骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液、注射用骨肽和注射用骨肽(Ⅰ)〕说明书【不良反应】、【注意事项】…… 查看全文>>

摘要:近日,中国国家药品监督管理局正式批准布地格福吸入气雾剂用于慢阻肺(COPD)患者的维持治疗。作为慢阻肺治疗的三联吸入创新药物,布地格福吸入气雾剂早于欧美获批,使…… 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丹香冠心注射液说明书增加警示语,并对其和复方斑蝥胶囊说明书【不良反应】、…… 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对妇科千金片等口服制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意…… 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对云南红药胶囊等口服制剂(包括胶囊剂、散剂)药品说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、…… 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对风湿马钱片说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项内容进行修订。现将…… 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对腰痹通胶囊药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如…… 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对化痰平喘片药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公…… 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对热毒宁注射液药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项…… 查看全文>>

摘要:日前,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。 查看全文>>

摘要:10月24日,恰逢中华医学会儿科学术大会在珠海召开期间,会议现场800多位临床医生共同见证了中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平?的上市发布会。 查看全文>>

摘要:为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丹参川芎嗪注射液说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下: 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对心脉隆注射液增加警示语,对其和骨筋丸口服制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反…… 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对化痰平喘片药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公…… 查看全文>>

摘要:为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书【禁忌】、【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下: 查看全文>>

摘要:国科学院广州生物医药与健康研究院联合广州医科大学广州第八人民医院、中山大学及英国伦敦国王学院的研究人员,在探索功能性治愈艾滋病方面取得了新进展。相关研究近日发表…… 查看全文>>

摘要:近日,中国国家药品监督管理局已批准新型抗炎药可善挺?(Cosentyx,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗符合系统治疗或…… 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对通关藤注射液(消癌平注射液)增加警示语,并对其药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事…… 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有…… 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修…… 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂…… 查看全文>>

摘要:为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对阿莫西林(钠)克拉维酸钾制剂(包括注射剂、片剂、混悬剂、颗粒剂和胶囊剂)说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事…… 查看全文>>

摘要:为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对含头孢哌酮药品(包括注射用头孢哌酮钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1∶1)、注射用头孢…… 查看全文>>

摘要:为保障公众用药安全,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将胃痛宁片调出非处方…… 查看全文>>

摘要:近日,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将化痔栓及消栓通络制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)调出非处方药目录,按处方药管理,同时对上述药品说明书进行修订。现将有关事…… 查看全文>>

摘要:为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对静注人免疫球蛋白(pH4)和冻干静注人免疫球蛋白(pH4)说明书增加警示语,并对【不良反应】、【注意事项】、【…… 查看全文>>

摘要:根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下: 查看全文>>

摘要:杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份II类变更申请,申请批准Stelara(ustekinumab)用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎…… 查看全文>>

摘要:1月8日,*制药与阿里健康在北京签署战略合作备忘录,将在药品追溯、智慧医疗等方面继续展开合作,并逐步探索用药安全、患者教育等领域的深度研究。此外,在国家医改政策…… 查看全文>>

摘要:12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创…… 查看全文>>

摘要:为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对祖师麻注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现…… 查看全文>>

摘要:10月29日,国家药品监督管理局关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(2018年第77号)。 查看全文>>

摘要:10月10日,国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。经过3个多月的谈判,17种抗癌药纳入医保报…… 查看全文>>

摘要:国家药品监督管理局在2018年9月4日发布了关于修订刺五加注射液说明书的公告,该公告内容是要求在2018年10月31日前,所有刺五加注射液生产企业按照刺五加注射…… 查看全文>>

摘要:在2018年9月3日,国家药品监督管理局发布了关于修订谷胱甘肽注射剂说明书的公告,公告内容如下: 查看全文>>

摘要:2018年9月3日,国家药品监督管理局发布了关于修订万通筋骨片说明书的公告,其内容是要求生产万通筋骨片的企业在2018年10月31日前先按要求修改好万通筋骨片说…… 查看全文>>

摘要:国家药品监督管理局在2018年7月13日发布了《国家药品监督管理局关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告(2018年第46号)》,公告内容请见: 根据…… 查看全文>>

摘要:国家药品监督管理局在2018年7月10日发布了《国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告(2018年第43号)》,公告内容如下: 查看全文>>

摘要:根据药品不良反应监测和安全性评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细…… 查看全文>>

摘要:艾滋病是一种传染病,危害极大。而如今,全世界人类都在面对艾滋病的严重病毒感染。尽管已经有许多能有效控制病情的新药被开发出了,但在艾滋病高发的贫困地区,患者依旧无…… 查看全文>>

摘要:国家药品监督管理局在2018年6月28日发布了《国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)说明书的公告(2018年第42号)》,公告内容如下…… 查看全文>>

摘要:瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国FDA已受理新型抗病毒药物baloxavir marboxil的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,该药是一种单…… 查看全文>>

摘要:近日,美国耶鲁大学的研究人员在艾滋病学杂志(JAIDS)上发表了一项研究(INSPIRE)结果:一种FDA批准用于治疗酗酒的药物——XR-Naltrexone(…… 查看全文>>

摘要:近日,国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)进口注册申请,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和…… 查看全文>>

摘要:在2018年6月12日,国家药品监督管理局发布了关于修订天麻素注射剂说明书的公告,公告内容为所有天麻素注射剂生产企业应该对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用…… 查看全文>>

摘要:流感,是流行性感冒的简称,主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起,感染了流感病毒的患者将会出现一系列的流感症状,如畏寒高热,多伴头痛、全身肌肉关节酸痛、极度乏…… 查看全文>>

摘要:国家药品监督管理局在2018年6月4日发出公告,大概内容是决定对双黄连注射剂说明书增加警示语,制剂包括双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂,并对说明…… 查看全文>>

摘要:国家药品监督管理局在2018年6月7日发布了关于修订丹参注射剂说明书的公告,内容是国家药品监督管理局根据药品不良反应评估结果,决定对丹参注射剂说明书增加警示语,…… 查看全文>>

摘要:治疗疾病最好的方法就是预防,癌症也是如此。防大于治是癌症研究领域亘古不变的话题之一。诊治过程中的巨大心理压力,高额成本和药物副作用也许本可避免。挑战在于,并非所…… 查看全文>>

摘要:近日,美国生物技术公司Partner Therapeutics正式宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Leukine(sargramostim,沙格司亭)…… 查看全文>>

摘要:TAS-102,是一个由日本研发的新型化疗药;属于口服的氟尿嘧啶类药物,本质上和卡培他滨(希罗达)、S-1(替吉奥)类似。目前在国外,此药已经被批准用于晚期肠癌…… 查看全文>>

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